浅谈呼吸机的检测方法

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  • 发布时间: 2018-03-27 07:41:46
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《呼吸机校准规范》日前已通过国家质量监督检验检疫总局批准,并于2010年3月1日起施行。此次《呼吸机校准规范》(下面统称《规范》)通过审定,统一了全国呼吸机校准方法,确保了呼吸机临床应用的质量控制。《呼吸机校准规范》解决了呼吸机计量技术法规的难题,为应对可能发生的紧急情况做好了技术准备,具有重大意义。由于篇幅原因,下面仅对《规范》里的潮气量、强制通气频率、压力参数、氧浓度、吸气温度等检测方法与各位同行一起学习、探讨,敬请各位前辈、同行批评指正。

一、通气参数的测试

1.潮气量

  因容量参数均为流量信号转换或计算值(如MV),通过对潮气量的检测就可对流量是否准确作出判定,因此,分钟通气量、流量触发、峰流速等参数不做测试。

  根据呼吸机类型不同,分别连接模拟肺和成人或婴幼儿呼吸管路,并按表1和表2中的条件和参数对潮气量进行校准。

  A)成人型呼吸机(adult ventilator)

  在容量控制通气模式 (VCV)和f=20次/分,I:E=1:2,PEEP=0.2kPa,FiO2=40%的条件下,分别对潮气量为400,500,600,800和1000mL/次的点进行校准,并记录呼吸机吸气潮气量示值和测试仪潮气量示值,见表1。实际误差和显示示值引用误差不超过说明书中给出的范围或±15%。

  B)婴幼儿呼吸机(pediatric ventilator)

  在VCV模式和f=30次/分,I:E=1:1.5,PEEP=0.2kPa,FiO2=40%的条件下,分别对潮气量为50,100,150,200和300mL/次的点进行校准,并记录呼吸机吸气潮气量示值和测试仪潮气量示值,见表2。实际误差和显示示值引用误差不超过说明书中给出的范围或±15%。

  C)通用型呼吸机
 按A)和B)的 方法进行校准
2.强制通气频率

  有强制通气频率、吸(呼)气时间、吸呼比、SIMV频率等。在这里仅检测强制通气频率,在某些通过电位器旋钮设定时间参数的呼吸机,要做全部测试,检测方法可借鉴强制通气频率的方法

  设定呼吸机为VCV模式,VT=400mL/次,I:E=1:2,PEEP=0.2kPa,FiO2=40%。依次设定呼吸机强制通气频率为10、15、20、30、40、50次/分钟,分别记录呼吸机监测频率与测试仪测量值,实际误差和显示示值引用误差不超过说明书中给出的范围或±10%。
3.压力参数

  有气道峰压、平台压、平均压、压力控制(支持)水平、呼气末正压(PEEP)、压力触发灵敏度等。而气道峰压、平均压、平台压均为压力传感器的测量或呼吸机计算值,而吸气压力水平为压力控制(支持)模式下的设定值,所以将吸气压力控制水平作为必检项目。又由于不同机型呼吸机PEEP产生方式存在很大差异,主要有电子式、机械式两种,所以也需要对PEEP进行检测,而其它压力参数不做检测。

A)吸气压力水平

  设定呼吸机为压力控制模式(PCV),强制呼吸频率15次/分钟,I:E=1:2,PEEP=0kPa, FiO2=40%。并依次设定呼吸机吸气压力水平为1.0、1.5、2.0、2.5和3.0kPa,分别记录呼吸机监测值与测试仪检测值,实际误差和显示示值引用误差不超过说明书中给出的范围或±(2%FS+4%×实际读数) 。

B)呼气末正压

  在PCV/VCV模式和IPL=2.0kPa/VT=400mL/次,f=15次/分,I:E=1:2,FiO2=40%的条件下,分别对PEEP为0.2kPa、0.5 kPa、 1.0 kPa、 1.5 kPa和2.0 kPa的点进行校准,并记录呼吸机PEEP示值和测试仪PEEP示值。

  实际误差和显示示值引用误差不超过说明书中给出的范围或±(2%FS+4%×实际读数)。
4、吸气氧浓度

在VCV模式,VT=400mL/次,强制呼吸频率15次/分钟,I:E=1:2,PEEP=0.2 kPa的条件下,依次设定呼吸机吸入氧浓度为21%、40%、60%、80%、100%进行检测,分别将呼吸机监测数据与测试仪检测数据记录在原始数据表格。实际误差和显示示值引用误差不超过说明书中给出的范围或±5%。

注意:

  婴幼儿呼吸机通气频率、吸气压力水平、呼气末正压和吸气氧浓度的校准方法同成人呼吸机的校准,校准条件可选用婴幼儿模拟肺、潮气量设为150mL/次、呼吸比为1:1.5,其他条件不变。
5、吸气温度

  将湿化器接入吸气回路,通气预热15min,在VCV模式, VT=400mL/次,f=15次/分,I:E=1:2和PEEP=0.2kPa的条件下,对吸气口气流温度进行测量,温度计稳定后读取示值。

  A)有温度刻度设置的湿化器,测量其32℃和37 ℃两个点;

  B)无温度刻度设置湿化器,测量其最大值和最小值。

  将上述测试结果输入下面表格,按照相关计算方法算出各种误差,与《规程》或说明书的要求对比,就可以判断样本所检项目是否合格。