河北：采取系列措施鼓励药品医疗器械创新

从省政府新闻办近日举行的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》政策解读媒体吹风会上了解到，下一步，省食药监局将采取系列有力措施，推进实施意见落地实施，促进我省医药产业发展。

　　充分发挥厅级联席会议作用。加强与各部门信息沟通，协调推进改革任务落实，及时研究解决遇到的重大问题，联合开展审评审批制度改革相关培训和论坛。

推进临床试验管理改革。着力解决我省药物临床试验资源供需矛盾，提升临床研究能力，推动区域伦理委员会建设，提升伦理审查效率。

　　提升审评审批和检查能力水平。争取将我省医疗器械审评纳入政府购买服务范围，提供规范高效审评服务。依托我省现有资源加快检查员队伍建设，形成以专职检查员为主体、兼职检查员为补充的职业化检查员队伍，检查员实施分类分级管理。

　　完善科学监管机制，提升监管效率和水平。强力推进药品上市许可持有人制度试点工作，进一步加强药械全生命周期管理，确保药品医疗器械安全有效和质量可控。

　　促进药品创新和仿制药发展。进一步加强药品医疗器械创新权益保护，通过推行药品上市许可持有人制度鼓励创新研发；加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，提升我省仿制药研发和生产水平。

　　加大宣贯力度。联合相关厅局，继续开展多种形式、不同层面的宣传教育活动，充分利用我省产能和政策优势，吸引投资者和科研工作者到我省开展相关领域的研究和生产。